공지사항

[의사] 의약품(제품) 허가사항 변경에 따른 안내[현대약품(주)]

사무국장(선은천) — Fri, 03 Feb 2012 06:48:44 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 현대약품주식회사 현대1201-01호(2012.1.12)

3. 현대약품주식회사에서는 식품의약품안전청의 의약품 허가사항 변경지시에 따라 아래의 성분에 대하여 사용상의주의사항을 변경하였음을 안내해 온 바,

4. 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

제품명	성분구분	분류번호	공시일
제포정(로녹시캄)	로녹시캄	[01140] 해열진통소염제
제포정8밀리그람(로녹시캄)	로녹시캄	[01140] 해열진통소염제
팍세틸씨알정(염산파록세틴반수화물)	파록세틴염산염	[01170] 정신신경용제
팍세틸정(염산파록세틴)	파록세틴염산염	[01170] 정신신경용제
올라핀정2.5밀리그램(올라자핀)	올란자핀	[01170] 정신신경용제
올라핀정 5밀리그램(올란자핀)	올란자핀	[01170] 정신신경용제
올라핀정 10밀리그램	올란자핀	[01170] 정신신경용제
하이페질정 10mg(염산도네페질일수화물)	도네페질염산염	[01190] 기타의 중추신경용약
하이페질정 5mg(도네페질염산염일수화물)	도네페질염산염	[01190] 기타의 중추신경용약
로마탄점안액(라타노프로스트)	라타노프로스트	[01310] 안과용제
레보투스정(레보드로프로피진)	레보드로프로피진	[02220] 진해거담제
레보투스시럽(레보드로프로피진)	레보드로프로피진	[02220] 진해거담제
설포라제캅셀(아세브로필린)	아세브로필린	[02290] 기타의 호흡기관용약
아데팍트정(아데포비어 디피복실)	아데포비어 디피복실	[03910] 간장질환용제

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수신처 : 각시도의사회장, 각전문과목학회장, 각과개원의협의회장

[의사] 의약품 허가사항 변경에 따른 안내 요청[한국베링거인겔하임(주)]

사무국장(선은천) — Wed, 01 Feb 2012 02:23:31 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 한국베링거인겔하임 (2012.1.16)

3. 한국베링거인겔하임에서는 식약청에서 진행한 2010년 의약품 문헌재평가 결과에 의거하여 모빅캡슐, 알레지온정, 아트로벤트 흡입액 유비디의 허가사항(효능효과, 용법용량, 사용상의주의사항 등)이 변경하였음을 알려온 바,

4. 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 널리 홍보하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 의약품재평가결과(모빅, 알레지온정, 아트로벤트 흡입액 유디비) 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수신처 : 각시도의사회장, 각전문과목학회장, 각과개원의협의회장

[의사] 품질부적합 의약외품 회수사실 알림[유성진 유한회사-성진가아제(3호)]

사무국장(선은천) — Wed, 01 Feb 2012 02:21:45 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-90호(2012.1.6)

3. 광주지방식품의약품안전청은 「유성진 유한회사」에서 제조‧판매한 의약외품인 “성진가아제(3호)”에 대하여 약사법 제71조의 규정에 따라 품질부적합 사유로 아래와 같이 회수명령 조치하였음을 알려온 바,

4. 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

가. 회수대상 의약외품

업체명

품명

제조번호

(제조일자)

회수사유

위해성등급

비고

유성진

유한회사

성진가아제(3호)

01. 11

(2010. 9. 2)

형상 부적합

(폭, 길이, 질량 미달)

3등급

회수안내문참조

붙 임 : 회수안내문(성진가아제) 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수신처 : 각시도의사회장, 각전문과목학회장, 각과개원의협의회장

[의사] 품질부적합 의약외품 회수사실 알림[태광메디팜(주)_탑베이트파워(클로르피리포스)]

사무국장(선은천) — Wed, 01 Feb 2012 02:20:32 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-193호(2012.1.13)

3. 광주지방식품의약품안전청은 「태광메디팝(주)」에서 제조 ․ 판매한 의약외품인 “탑베이트파워(클로르피리포스)”에 대하여 약사법 제71조의 규정에 따라 품질부적합 사유로 아래와 같이 회수명령 조치하였음을 알려온 바, 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

가. 회수대상 의약품

업체명

품명

제조번호

(사용기한)

회수사유

위해성등급

비고

태광메디팜(주)

탑베이트파워

(클로르피리포스)

0116105

(2014.7.18)

함량시험 부적합

(클로르피리포스)

2등급

회수안내문

참조

붙 임 : 회수안내문 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수신처 : 각시도의사회장, 각전문과목학회장, 각과개원의협의회장

[보험] 시장형 실거래가제 유예 관련 ‘국민건강보험법 시행령’ 및 ‘약제의 결정 및 조정기준 고시’ 개정 안내

사무국장(선은천) — Wed, 01 Feb 2012 02:17:30 +0900

1. 관련근거

가. 대통령령 제23526호,‘국민건강보험법 시행령 일부개정’(2012. 1. 20)

나. 보건복지부 고시 제2012-6호,‘약제의 결정 및 조정기준 개정’(2012. 1. 18)

2. 보건복지부는 약가제도 개편으로 2012년 1월부터 의약품의 가격기준이 일괄 인하됨에 따라, 시장형 실거래가제(저가구매 인센티브제) 시행을 유예하고자 ‘국민건강보험법 시행령’ 및 ‘약제의 결정 및 조정기준 고시’를 일부개정하였습니다.

3. 이에 귀 회에서는 동 사항을 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 1. 국민건강보험법 시행령 일부개정문

2. 약제의 결정 및 조정기준 고시 개정문 (이상 E-mail 송부). 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수 신 처 : 16개 시도의사회장, 26개 학회장, 19개 각과개원의협의회장

[보험] 요양급여비용 청구방법, 심사청구서‧명세서서식 및 작성요령 고시개정 안내

사무국장(선은천) — Wed, 01 Feb 2012 02:15:24 +0900

1. 관련근거 : 보건복지부 고시 제2012-8호(2012. 1. 19)

2. 위 호와 관련, 보건복지부는 국민건강보험법 시행규칙 제12조제6항의 규정에 의한 ｢요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」고시를 일부 개정하였습니다. 이에 귀 회에서는 동 사항을 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

￭ 주요내용

ㆍ 시장형실거래가 제도의 시행을 1년간 유예함에 따른 청구방법 개정

ㆍ 진료과목별 코드(별표5) 중 진료과목 명칭 변경 등

현 행	개 정
정신과	정신건강의학과
산업의학과	직업환경의학과

붙 임 : 1. 주요개정내용

2. 고시 개정문

3. 신구조문대비표

4. 별지 서식

5. 세부작성요령 및 질의응답 (이상 E-mail 송부). 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수 신 처 : 16개 시도의사회장, 26개 학회장, 19개 각과개원의협의회장

[의사] 의원급의료기관 신용카드 가맹점수수료율 관련 홍보 협조요청

사무국장(선은천) — Wed, 01 Feb 2012 02:13:34 +0900

1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 우리협회는 치협, 한의협, 약사회 등 3개 의약단체들과 공동으로 의원급의료기관의 신용카드 가맹점수수료 인하를 위한 다각적인 대책을 추진하고 있으며, 그 일환으로 회원들께 의료행위의 공공성 및 특수성을 반영하지 않은 현행 신용카드 가맹점수수료율에 대한 홍보를 진행하고 있습니다.

3. 이에 따라, 귀회 소속 회원들께서 붙임과 같이 카드사별 신용카드 가맹점수수료율 현황을 참조하실 수 있도록 귀회 홈페이지에 게재하는 등 홍보를 진행하시어 1차 의료기관의 지원과 육성이라는 정부의 정책기조에 역행하는 현행 신용카드 가맹점수수료의 문제점에 대한 공감대가 형성될 수 있도록 적극적인 협조를 부탁드립니다.

붙임 : 대회원 공지 안내사항. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수신처 : 각시도의사회장, 대한개원의협의회장, 각과개원의협의회장

[붙임] 대회원 공지 안내사항

불합리한 동네의원 신용카드 수수료율은 반드시 인하되어야 합니다!!

카드사별 신용카드 가맹점수수료율 현황

여신금융협회, 2012. 1. 6 기준

의원급

의료기관

국민

롯데

비씨

삼성

신한

하나

현대

광주

은행

농협

외환

은행

제주

은행

2.5

2.7

2.65

2.4

2.5

2.65

2.4

2.7

2.5

2.97

2.5

※ 회원님들께서는 동 카드사별 수수료율 현황을 적극 참조해 주시기 바랍니다.

◈ 현재 종합병원은 1.5%의 신용카드 가맹점 수수료율을 적용하고 있는 데 비해, 의원급의료기관은 2.4%에서 심지어 3%에 가까운 높은 수수료율을 적용하고 있습니다.

◈ 우리협회는 신용카드사들이 현행 신용카드수수료율 인하와 관련된 가시적 움직임을 보이지 않을 경우 단계적으로 대응 수위를 높여 안쓰고 안받기 운동을 포함한 강경책을 추진하는 등 더 이상 감내할 수 없는 회원들의 경영난을 해소하기 위해 1.5% 수준의 신용카드수수료율 인하가 관철될 때까지 지속적인 대응을 전개해 나갈 것입니다.

[대개협] 제37대 대한의사협회 선거관련 Q&A 안내

사무국장(선은천) — Mon, 30 Jan 2012 06:19:52 +0900

[보험] 장애인 전동보장구 급여품목 및 결정가격 고시」일부개정 안내

사무국장(선은천) — Mon, 30 Jan 2012 06:15:45 +0900

1. 관련근거 : 보건복지부 고시 제 2012-10호 (2012. 1. 20)

2. 보건복지부는 국민건강보험법 제46조 제2항 및 동법 시행규칙 제18조 및 별표 6규정에 따른 “장애인 전동보장구 급여품목 및 결정가격”고시를 붙임과 같이 개정하였습니다. 이에 귀 회에서도 동 사항을 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

￭ 장애인 전동보장구의 급여대상 품목 및 제품별 결정가격 신설

- 전동휠체어 (9개 제품)

- 전동스쿠터 (4개 제품)

※ 시행일 : 2012년 2월 1일

붙 임 : 개정 고시문 (E-mail 송부). 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수 신 처 : 16개 시도의사회장, 26개 학회장, 19개 개원의협의회장

[보험] 치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표 일부 개정 안내

사무국장(선은천) — Mon, 30 Jan 2012 06:13:19 +0900

1. 관련근거 : 보건복지부 고시 제2012-11호(2012. 1. 20)

2. 보건복지부는 「국민건강보험법 시행령」제24조 제3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조 제2항에 의한 「치료재료 급여‧비급여 목록 및 급여상한금액표」고시를 아래와 같이 개정 고시하였습니다. 이에 동 사항을 안내하오니 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

◦ 주요내용 (시행일 : 2012년 2월 1일)

- “치료재료 급여”신설(별지1) : 35품목

- “치료재료 비급여”신설(별지2) : 13품목

- “치료재료 상한금액 등 조정”신설(별지3) : 18품목

- “치료재료 급여중지해지”신설(별지4) : 23품목

- “치료재료 삭제”신설(별지5) : 1품목

- “치료재료 제조사변경 등 ”(별지6)신설 : 248품목

- “인체조직 급여”(별지7)신설 : 38품목

- “인체조직 비급여”(별지8)신설 : 1품목

- “인체조직 상한금액 조정”(별지9)신설 : 7품목

- “치료재료 재평가에 따른 조정 등”(별지10)신설 : 56품목

- “한방재료 급여”(별지11)신설 : 1품목

붙 임 : 1. 고시전문

2. 변경대비표

3. 치료재료 급여‧비급여 목록표 및 급여상한금액표(이상 E-mail 송부). 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수 신 처 : 16개 시도의사회장, 26개 학회장, 19개 각과개원의협의회장

[의사] 2010년 의약품 문헌재평가 결과공시 알림

사무국장(선은천) — Wed, 25 Jan 2012 22:00:14 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-7424호(2011.12.30)

3. 식품의약품안전청은 약사법 제33조, 제42조4항 및 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」(식약청 고시)에 따라 “중추신경계용약, 호흡기관용약 등 1,433품목”에 대하여 문헌재평가를 실시한 결과를 붙임과 같이 안내하여 왔습니다.

4. 이에, 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 1. 2010년 의약품 문헌재평가 결과 1부.

2. 2010년 의약품 문헌재평가 품목현황 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

[의사] 2011-2012절기 인플루엔자 유행 주의보」발령 관련 안내

사무국장(선은천) — Wed, 25 Jan 2012 21:54:06 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 질병관리본부 감염병감시과-40호(2012.1.6)

3. 질병관리본부는 인플루엔자 표본감시 결과, 인플루엔자의사환자가 2011년도 제53주(‘11.12.25~12.31)에 외래환자 1,000명당 4.7명으로 유행기준인 3.8명을 초과하였고 인플루엔자 바이러스 검출이 제48주(’11.11.27~12.3)부터 증가하고 있어 전국에 인플루엔자 유행주의보를 발령(2011.1.5)하고 감염주의를 당부한 바,

4. 이와 관련하여 붙임의 자료를 안내하오니 귀 회 소속 회원들이 참고할 수 있도록 전파하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 인플루엔자 관련 참고사항 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

[의사] 2012년도 의약품 안전성 정보관리 기본계획 통보

사무국장(선은천) — Wed, 25 Jan 2012 21:49:39 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-20호(2012.1.2)

3. 식품의약품안전청은 ‘의약품등안전성정보관리규정(식약청고시 제2009-208호,‘09.12.22)’제4조에 의거 「2012년도 의약품 안전성 정보관리 기본계획」을 붙임과 같이 수립‧시행함을 알려온 바,

4. 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 널리 홍보하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 2012년도 의약품 안전성 정보관리 기본계획 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

[의사] 의료기기 안전성 정보 홍보 요청[조직수복용재료]

사무국장(선은천) — Wed, 25 Jan 2012 21:47:22 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-8523호(2011.12.23)

3. 식품의약품안전청은 지난 7월 22일자로 판매중지 및 잠정수입금지 등 조치한 조직수복용재료(수입원 : (주)티알엠코리아, 형명 : Rofilan Hylan Gel)에 대해 2011년 10월 24일자로 동 조치를 해제하였음을 알려온 바,

4. 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 널리 홍보하여 주시기 바랍니다.

※ 상기내용은 2011년 10월 10일자 프랑스 정부의 해당제품에 문제가 없다는 정정 발표와 조치, 해당제품의 안전성 관련 자료 등을 종합 검토함에 따른 후속조치임. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

[의사] 의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규정 일부개정고시 알림

사무국장(선은천) — Wed, 25 Jan 2012 21:44:52 +0900

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기정책과-5112호(2011.12.30)

3. 식품의약품안전청은 체외진단분석기를 시약의 특성을 반영한 허가 및 기술문서 심사에 관한 사항을 규정하는 내용으로 「의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전청 제2011-82호, 2011.12.30)을 붙임과 같이 개정하였음을 알려온 바,

4. 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 널리 홍보하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 1. 「의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규정」 일부개정고시 1부.

2. 「의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규정」 전문 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”